關(guān)于做好對美國出口食品生產(chǎn)企業(yè)重新注冊工作的通知

時間：2013-03-18

　　海南輸美食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存企業(yè)：

　　《美國FDA食品安全現(xiàn)代化法》規(guī)定，自2011年7月1日起，對美國出口的國外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存企業(yè)在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日至12月31日，重新辦理在美國注冊手續(xù)，逾期未辦理的，將暫停注冊資格，企業(yè)產(chǎn)品將被美國拒絕進(jìn)口。近日，美國FDA網(wǎng)站通知從2012年10月22日起開始辦理企業(yè)重新注冊申請并發(fā)布了重新注冊的法規(guī)要求、注冊流程、注意事項等信息。

　　為落實中央關(guān)于促進(jìn)外貿(mào)穩(wěn)定增長的決策部署，指導(dǎo)幫助海南轄區(qū)對美國注冊企業(yè)做好對美國出口食品企業(yè)重新注冊工作，切實保證海南企業(yè)繼續(xù)順利出口，同時加強(qiáng)對出口食品企業(yè)獲得在國外注冊情況的備案管理，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　1. 請原已獲輸美出口食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存的注冊企業(yè)高度重視對美出口企業(yè)重新注冊工作，主動登錄FDA網(wǎng)站了解其法規(guī)要求、注冊流程、注意事項等信息和最新情況（網(wǎng)址鏈接見附件1），并按照要求申請重新注冊。

　　2. 為應(yīng)對美國FDA對輸美出口食品企業(yè)重新注冊的最新要求，國家認(rèn)監(jiān)委將成立輸美企業(yè)注冊技術(shù)工作組，負(fù)責(zé)統(tǒng)一跟蹤、翻譯美方注冊要求等資料并提供相關(guān)技術(shù)咨詢。在辦理對美企業(yè)注冊手續(xù)有困難的或在注冊過程中遇到具體困難的企業(yè)，請及時向海南檢驗檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處提出幫助指導(dǎo)注冊要求，海南檢驗檢疫局將及時匯總情況、向國家認(rèn)監(jiān)委報告和統(tǒng)一做好幫扶指導(dǎo)工作。企業(yè)也可直接與國家認(rèn)監(jiān)委工作組聯(lián)系尋求協(xié)助和指導(dǎo)。

　　3. 從即日起，海南檢驗檢疫局將按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第142號令）要求，在受理出口備案和建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案時，將企業(yè)獲國外注冊情況（包括不需要經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦，企業(yè)可以自行辦理的國外注冊）作為重要備案內(nèi)容。凡已獲出口備案的企業(yè)在國外注冊及其發(fā)生變更后應(yīng)及時將其注冊信息報告海南檢驗檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處。海南檢驗檢疫局在對企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管、定期監(jiān)管及換證復(fù)查等檢查評審時，將核查企業(yè)對外注冊信息與實際生產(chǎn)情況的一致性。企業(yè)不能如實報告在國外注冊情況或注冊信息與實際生產(chǎn)情況不符的，將被責(zé)令整改，必要時按規(guī)定暫停或注銷企業(yè)的出口備案資格。

　　4. 各輸美企業(yè)完成對美注冊手續(xù)后，請將注冊生成的《DHHS/FDA食品企業(yè)注冊表》書面文件和電子版本報海南檢驗檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處備案。由我局匯總上報國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委將在網(wǎng)站上及時公布在美國注冊企業(yè)名單。自2013年1月1日起，不在名單內(nèi)的企業(yè)不得向美國出口。

　　國家認(rèn)監(jiān)委輸美企業(yè)注冊技術(shù)工作組楊倩魯超

　　電話：010-64927411/07

　　傳真：010-64813804

　　電子郵件：haccp@cnca.gov.cn, statehaccp@163.com

　　海南出入檢驗檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處郝雪周先超

　　電話：0898-68680107

　　傳真：0898-68680108

　　電子郵件：hnrenzc@163.com

　　附件：